REDUCE-IT: resultat, produkt och jämförelse

REDUCE-IT randomiserade 8 179 statinbehandlade personer med förhöjda triglycerider och antingen etablerad hjärt-kärlsjukdom eller diabetes tillsammans med andra riskfaktorer. Studien jämförde icosapentetyl med placebo under i median 4,9 år. Det primära sammansatta utfallet omfattade hjärt-kärldöd, hjärtinfarkt, stroke, kranskärlsingrepp och instabil kärlkramp. [3]

Utfallet inträffade hos 17,2 procent med läkemedlet och 22,0 procent med placebo: 4,8 procentenheters absolut skillnad. Den ofta nämnda minskningen på 25 procent bygger på studiens hazardkvot, som jämför händelsetakten över tid. Även det mer avgränsade utfallet hjärt-kärldöd, hjärtinfarkt eller stroke var lägre, 11,2 mot 14,8 procent. Resultatet kan inte överföras direkt till alla som köper omega-3. [3]

Kontrollgruppen fick mineralolja. En senare analys inom samma studie fann att flera inflammations- och blodfettsrelaterade markörer steg i kontrollgruppen men ändrades lite i läkemedelsgruppen. Forskarna beskrev betydelsen för tolkningen av hjärt-kärlresultatet som osäker. Det är en relevant begränsning, men marköranalysen visar inte hur stor del av den kliniska skillnaden som berodde på jämförelseprodukten. [4]

EU:s godkända användning av Vazkepa är avgränsad till vuxna statinbehandlade patienter med förhöjda triglycerider och hög risk, med etablerad hjärt-kärlsjukdom eller diabetes och ytterligare riskfaktor. Detta är ett läkemedelsbeslut för en specificerad produkt, inte ett generellt effektgodkännande för fiskolja. [2]

Vad andra studier tillför

STRENGTH prövade en högdosberedning med både EPA och DHA mot majsolja hos 13 078 personer med hög hjärt-kärlrisk och statinbehandling. Det primära hjärt-kärlutfallet inträffade hos 12,0 respektive 12,2 procent, utan säkerställd skillnad. Mag-tarmbiverkningar var vanligare med försöksprodukten. Resultatet gäller denna beredning och prövningssituation. [5]

VITAL omfattade 25 871 personer utan tidigare hjärt-kärlsjukdom i ett förebyggande försök. Marina omega-3-fettsyror minskade inte det sammansatta primära hjärt-kärlutfallet eller cancer signifikant. Hjärtinfarkt som separat sekundärt utfall gav ett positivt resultat. Huvudutfall och delutfall ska därför redovisas var för sig. [6]

ASCEND följde 15 480 personer med diabetes men utan känd hjärt-kärlsjukdom. Efter i genomsnitt 7,4 år hade allvarliga kärlhändelser inträffat hos 8,9 procent med omega-3 och 9,2 procent med placebo, utan säkerställd skillnad. Det var en annan produkt och en annan förebyggande fråga än i REDUCE-IT. [7]

RESPECT-EPA randomiserade 2 506 japanska patienter med kranskärlssjukdom, låg EPA/arakidonsyrakvot och statinbehandling. Den öppna studiens primära utfall gav en numerisk minskning som inte nådde den statistiska gränsen, p=0,055. Ett sekundärt kranskärlsutfall förbättrades, medan nytillkommet förmaksflimmer var vanligare. Även försök med ren EPA behöver alltså läsas med sina egna huvudresultat. [8]

PISCES, publicerad online 2025 och i tidskriftsvolym 2026, prövade fiskolja med EPA och DHA hos 1 228 personer i hemodialys. Under 3,5 års uppföljning var frekvensen av allvarliga hjärt-kärlhändelser lägre än med majsolja. Huvudmåttet räknade samtliga sådana händelser, inte bara den första. Detta positiva resultat gäller dialyspatienter och motiverar inte att alla EPA/DHA-produkter får samma effektomdöme. [9]

Säkerhet och svensk vårdväg

Icosapentetyl är förknippat med ökad förekomst av förmaksflimmer eller förmaksfladder och blödning. EMA anger särskild uppmärksamhet vid tidigare rytmrubbning och vid samtidig behandling som påverkar blodets koagulation. Nytillkomna blödningstecken ska rapporteras till behandlande läkare. Riskbedömningen måste följa den faktiska produkten och behandlingen. [2]

Rådgör med läkare innan tillskott kombineras med läkemedel och ändra inte ordinerad behandling på egen hand. Mängden fiskolja på framsidan av en förpackning är inte samma sak som mängden EPA och DHA; läs innehållsdeklarationen när produkter jämförs. [10] [11] [1]

Sök vård genast vid intensiv hjärtklappning som inte går över. Enligt 1177 ska du ringa 112 om hjärtat slår oregelbundet samtidigt som du har ont i bröstet, eller om någon svimmar. Sådana symtom ska inte hanteras genom att byta tillskott. [12]

Utgivare och intressen

Enligt utgivarens uppgifter säljer Lundberg Selection AB inga fysiska produkter men har egna digitala finder-produkter och verktyg på homeopati.se, illnessfinder.com, remedyfinder.net, sanabit.com och webhomeopath.com. Utökade betalfunktioner på alternativmedicin.se övervägs; något beslut är ännu inte fattat. Uppgifterna lämnades av utgivaren den 6 september 2026. Dessa kopplingar redovisas för att läsaren ska kunna bedöma utgivarens intressen.

Källor

  1. NIH Office of Dietary Supplements. Omega-3 Fatty Acids.Originalsidans webbutdrag om fisk- och algoljors innehåll; direkt hämtning nekades med HTTP 403.
  2. European Medicines Agency. Vazkepa (icosapent ethyl): EPAR – Product information. Avsnitt 4.4, 4.8, 5.1 och 5.2.EU-underlag om produktkrav eller produktens egenskaper; relevanta avsnitt lästa.
  3. Bhatt DL m.fl. Cardiovascular Risk Reduction with Icosapent Ethyl for Hypertriglyceridemia. New England Journal of Medicine. 2019;380:11–22. Publicerad online 2018.Originalstudie, läst som abstract.
  4. Ridker PM et al. Effects of Randomized Treatment With Icosapent Ethyl and a Mineral Oil Comparator on Interleukin-1β, Interleukin-6, C-Reactive Protein, Oxidized Low-Density Lipoprotein Cholesterol, Homocysteine, Lipoprotein(a), and Lipoprotein-Associated Phospholipase A2: A REDUCE-IT Biomarker Substudy. 2022.Originalabstract: biomarkörer i samma REDUCE-IT-material, mineraloljegrupp och osäker klinisk betydelse.
  5. Stephen J Nicholls m.fl. Effect of High-Dose Omega-3 Fatty Acids vs Corn Oil on Major Adverse Cardiovascular Events in Patients at High Cardiovascular Risk: The STRENGTH Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020;324:2268–2280.Originalstudie, relevanta fulltextavsnitt lästa.
  6. Manson JE et al. Marine n-3 Fatty Acids and Prevention of Cardiovascular Disease and Cancer. 2019.Originalabstract: negativa primära hjärt-kärl- och cancerutfall samt positivt sekundärt infarktutfall.
  7. ASCEND Study Collaborative Group et al. Effects of n-3 Fatty Acid Supplements in Diabetes Mellitus. 2018.Originalabstract: 15480 personer med diabetes utan känd kärlsjukdom, negativt huvudutfall.
  8. Miyauchi K et al. Randomized Trial for Evaluation in Secondary Prevention Efficacy of Combination Therapy-Statin and Eicosapentaenoic Acid (RESPECT-EPA). 2024.Originalabstract: öppet försök, randomiserat antal kontra analysantal, gränsnära negativ huvudanalys och förmaksflimmer.
  9. Lok CE et al. Fish-Oil Supplementation and Cardiovascular Events in Patients Receiving Hemodialysis. 2026.Originalabstract: 1228 dialyspatienter, återkommande allvarliga händelser, positivt resultat och särskild population.
  10. Livsmedelsverket. Risker med kosttillskott. Hämtad 2026-09-08.Aktuella avsnitt om föroreningar, läkemedelssamverkan, kontrollskillnader och riskgrupper lästa.
  11. 1177. När du tar läkemedel.Nationell redaktionell information i Uppsala-vyn: ordination, ändringar, nedtrappning och bipacksedel vid biverkningar.
  12. 1177. Hjärtklappning. Uppdaterad 24 oktober 2022; läst 2026.Nationell patientinformation: medicinsk utredning, återkommande och akuta besvär samt gränser för 112.