Att ett ämne eller preparat kommer från björk besvarar därför inte om det fungerar som bladte, sav, tjära eller ett standardiserat läkemedel. Säkerhetsråd måste också knytas till det verkliga materialet. [3,5]

Trädet och äldre namn

Det äldre namnet Betula verrucosa Ehrh. förs av Kew till Betula pendula subsp. pendula. Glasbjörk, Betula pubescens, är en annan art. EMA:s bladmonografi omfattar material från båda arterna och deras hybrider, vilket är en avgränsning av läkemedelsråvaran och inte ett besked att träden är samma art. [1,3]

Masurbjörk ska inte användas som ett allmänt likhetsnamn för varje vårtbjörk. Skogen i skolans artblad beskriver masurbjörk som en variant av vårtbjörk. Vårtbjörkens små hartsvårtor på unga skott och masurved är skilda egenskaper. [9]

Linnaeus behandlar 1753 en europeisk björk under namnet Betula alba. Den historiska posten är inte en modern identitetskontroll av varje björkprodukt. Gerard och Johnson beskriver 1633 en allmän birch tree och skriver att de saknar uppgifter om medicinsk användning hos äldre och nyare författare. Det visar deras dåvarande beskrivning, inte en allmän frånvaro av senare eller lokala traditioner. De medicinska uppgifterna i det föregående avsnittet gäller al. [10,11]

Urinbildning och ”genomsköljning”

Njurarna filtrerar blodet. I deras små kanaler tas sedan mycket av vattnet och de ämnen kroppen behöver tillbaka till blodet. Den färdiga urinens mängd beror därför både på tillgången på vätska och på njurarnas reglering av vatten och salter. Mer urin kan inte ensamt tolkas som att en sjukdomsorsak har behandlats. [12]

Vid blåskatarr ger bakterier och kroppens inflammationsreaktion besvär som sveda och täta trängningar. En ökad urinström och en behandling som påverkar infektionen är olika saker. Infektionen kan också sprida sig upp till njurarna. Därför behöver effektförsök mäta symtom, återfall och infektionens förlopp, inte bara urinmängd. [13]

EMA:s monografi anger traditionell användning av bestämda bladberedningar för att öka urinmängden som ett komplement vid lindriga urinvägsbesvär. Den bygger på lång användning och ska inte beskrivas som en väl etablerad klinisk behandling av urinvägsinfektion. Monografin gäller bladmaterial, inte ett godkännande av sav för samma ändamål. [2,3]

Bedömningsrapporten beskriver en mycket liten placebokontrollerad pilotstudie med 15 patienter och vissa positiva fynd. Den redovisar också en större okontrollerad observation där många samtidigt fick antibiotika. Sådana resultat har olika bevisvärde. Tidiga försök på friska personer gav inte någon tydlig ökning av urinutsöndringen jämfört med vatten. EMA bedömde underlaget som otillräckligt för väl etablerad användning. Dessa studier återges här genom rapporten; originalrapporterna är inte självständigt lästa. [4]

Flavonoider och inflammationsceller

En undersökt hypotes gäller enzymer som bryter ned kroppens reglerande peptider, korta kedjor av aminosyror. Enzymet neutralt endopeptidas, NEP, bryter bland annat ned signalämnen som kan få njurarna att utsöndra mer salt och vatten. Om nedbrytningen bromsas skulle dessa signaler kunna verka längre. Men ett extrakt måste då nå rätt plats i kroppen och påverka enzymet där; hämning i ett laboratorietest räcker inte. Major fann 2002 enzymhämning med vissa björkextrakt i laboratoriet; effekten kunde inte enkelt föras till en ensam flavonoid, en sorts växtämne. [14]

I hennes pilotförsök fick 14 friska personer bladte respektive vatten under olika försöksdagar. Urinmängden ökade hos hälften och reagerade motsatt hos de andra. Någon statistiskt säkerställd ökning visades inte. Mätningarna av enzymaktivitet i urinen belade inte heller den föreslagna mekanismen. Det begränsar tolkningen av försöket; det avgör inte alla andra preparat eller patientgrupper. [14]

Björkblad innehåller flera slags flavonoider. I ett arbete från 2011 identifierades bland annat ämnet quercetin bundet till sockerarter i ett bestämt vattenbaserat bladextrakt. I odlade mänskliga blodceller hämmade extraktet delning av aktiverade T-lymfocyter, en typ av immunceller och ökade deras programmerade celldöd. Vilande celler reagerade annorlunda. [15]

Aktiverade immunceller kan bidra till att en inflammation fortsätter, men en förändring i odlingsskålen är inte samma sak som mindre ledskada eller smärta hos en patient. Försöket gällde ett namngivet ampullpreparat som tillverkats enligt en farmakopémetod, inte ett vanligt bladte. Jämförelsen med metotrexat i cellförsöket visar inte att behandlingarna är kliniskt likvärdiga. [15,16]

I en studie från 2022 undersöktes ett bladextrakt och en blandning med citron i mänskliga celler. Under vissa försöksförhållanden minskade tecken på framkallad kromosomskada, medan blandprodukten också hämmade cellernas tillväxt vid alla prövade koncentrationer. Ett skyddsfynd i ett test är inte ett allmänt säkerhets- eller cancerförebyggande besked för människor. Preparaten och försöksförhållandena behöver hållas kvar i tolkningen. [17]

Ett barkläkemedel med en egen klinisk fråga

Vid epidermolysis bullosa gör ärftliga förändringar huden skör, så att blåsor och sår lätt uppstår. Sårläkning kräver bland annat att hudens celler kan röra sig och täcka den skadade ytan. Filsuvez innehåller ett raffinerat barkextrakt från vårtbjörk, glasbjörk eller deras hybrider med triterpener, en grupp växtämnen som innefattar betulin, i en bestämd gel. Cell- och vävnadsförsök ger ledtrådar om inflammation, cellmognad och cellrörelse. Den exakta läkemedelsmekanismen är ändå inte fullständigt klarlagd. [5]

I den randomiserade och blindade EASE-studien med 223 patienter fick båda grupperna också sedvanliga sårförband. Kontrollgelen saknade barkextraktet. Det förutbestämda målsåret slöt sig inom 45 dagar hos ungefär 41 procent med aktiv gel och 29 procent med kontrollgel. Det var ett positivt primärt resultat. Skillnaden vid 90 dagar var däremot inte statistiskt säkerställd. Små undergrupper gav inte samma tydliga resultat som den största gruppen. [5,6]

Läkemedlets EU-indikation gäller vissa sår som inte går genom hela hudens tjocklek vid dystrofisk och junktional epidermolysis bullosa från sex månaders ålder. Resultatet är inte ett belägg för att björktjära, sav eller valfritt barkmaterial behandlar dessa sår. Det visar inte heller att den ärftliga orsaken botas. [5,6]

En öppen långtidsuppföljning med 205 deltagare rapporterade minskad sårbörda, men alla fick då aktiv gel. Den ger ingen fortsatt samtidig kontrolljämförelse. Allvarliga händelser förekom; författarna bedömde inte de nio rapporterade dödsfallen som behandlingsorsakade. Det är deras bedömning i uppföljningen, inte ett bevis att alla risker är kända. En senare förutbestämd barnanalys av samma EASE-program fann också bättre tidig sårslutning med aktiv gel. Den gäller överlappande patienter och ska inte räknas som ett nytt oberoende försök. [7,8]

Metoddebatten om uppföljningen har bland annat gällt saknade mätningar, besök utanför planerade tidpunkter och skillnader i sårförband. Författarnas svar förklarar deras analysval. De skriver också att sårbördan vid långtidsbesöket var jämförbar med början av den öppna fasen i en analys som höll sig till de planerade besöksfönstren. Resultatens tolkning beror därmed delvis på vilka mätningar som tas med. Den blindade jämförelsen och den öppna uppföljningen behöver hållas isär. [18]

Svullnad, gikt och andra besvär

Svullnad vid exempelvis njur- eller hjärtsjukdom ska inte behandlas som en allmän uppmaning att dricka mer eller försöka öka urinmängden. EMA:s bladmonografi förbjuder användning när minskat vätskeintag rekommenderas, som vid svår hjärt- eller njursjukdom. [3,19]

Gikt beror på att urinsyrakristaller utlöser en inflammation i leden. Det är en annan process än en infektion i urinblåsan. Ett försök på urinmängd eller isolerade inflammationsceller visar inte att björkblad sänker urinsyran tillräckligt eller förebygger giktattacker. Vid ledgångsreumatism angriper immunförsvaret ledens vävnader. Cellförsök kan ge en forskningsfråga, men behöver följas av jämförelser av ledskada, funktion och symtom hos patienter. [4,15,20,16]

Ett registrerat försök undersöker en produkt med björkblad och tre andra växtextrakt efter att njursten har krossats med laser. Några resultat var inte publicerade i registret vid läsningen. Registreringen visar att en behandlingsfråga prövas; den visar inte att björkblad ensamma löser upp stenar eller att sav fungerar mot njurstenskolik. [21]

Säkerhet och vårdbehov

Björkbladsberedningar enligt monografin ska inte användas vid överkänslighet mot bladen eller björkpollen. De ska inte heller användas när minskat vätskeintag rekommenderas, exempelvis vid svår hjärt- eller njursjukdom. Användning till barn under tolv år är inte etablerad, och medicinsk användning under graviditet och amning rekommenderas inte eftersom underlaget är otillräckligt. Magbesvär och allergiska reaktioner har rapporterats. Att inga interaktioner rapporterats betyder inte att alla läkemedelskombinationer undersökts. [3]

För Filsuvez gäller en annan produktinformation: de pollenallergen som ligger bakom björkpollenallergi finns inte i just detta läkemedel. Det har samtidigt egna risker, bland annat lokala reaktioner, överkänslighet och sårkomplikationer. Sårinfektion och förändringar som behöver undersökas ska hanteras av behandlande vård. Produktinformationen tillåter användning under graviditet och amning, med särskilda begränsningar vid behandling av bröstet. Det rådet gäller just läkemedlet och ska inte flyttas till björkblad. Den skillnaden får varken göras till ett generellt förbud eller ett generellt säkerhetsbesked för alla björkmaterial. [5]

Sök vård genast vid urinvägsbesvär med feber och misstanke om njurbäckeninflammation, exempelvis smärta i sidan eller ryggen. Om mottagningen är stängd ska akutvård sökas. Graviditet, blod i urinen och kvarstående besvär behöver också föranleda vårdkontakt enligt 1177. Män och barn har egna vårdråd och ska inte behandlas som gruppen med lindrig okomplicerad blåskatarr hos vuxna kvinnor. [13]

En nytillkommen mycket smärtsam och svullen led behöver bedömas, särskilt vid ett första misstänkt giktanfall. Mer urin eller en växts äldre rykte som ”blodrenande” ersätter inte den bedömningen. Vid njursjukdom behöver också tilltagande andfåddhet eller mycket liten urinmängd bedömas skyndsamt. [19,20]

Utgivare och intressen

Lundberg Selection AB uppger att bolaget inte säljer fysiska produkter men har egna digitala finder-produkter och verktyg på homeopati.se, illnessfinder.com, remedyfinder.net, sanabit.com och webhomeopath.com. Alternativmedicin.se har aktiverade betal- och medlemsfunktioner för läsning och utskrift. Dessa ekonomiska kopplingar behöver läsaren känna till när innehållet bedöms. De faktiska läsgränserna anges vid respektive källa. Studiernas finansiering och intressekonflikter har inte kunnat granskas fullständigt. I cellarbetet från 2011 har konsultkoppling till ABNOBA och namngivna stiftelsestöd lästs; stöd till särtrycket är en separat uppgift. Arbetet från 2022 anger ingen extern finansiering och inga deklarerade intressekonflikter. Den blindade EASE-studien finansierades av Amryt Research Limited. För senare EASE-rapporter har bland annat visade Chiesi-arvoden och anslagsmetadata lästs. Författarsvaret i metoddebatten innehåller också ekonomiska företagskopplingar. Registret för kombinationsprodukten vid njursten anger Neopharm Bulgaria som sponsor. Alla rapporters fullständiga ekonomiska uppgifter är inte lästa; författarnas deklarationer är inte en oberoende kontroll. Artikelns källarbete och textkontroll är utförda med AI; någon oberoende mänsklig eller klinisk granskning påstås inte.

Kommenterade källor

  1. Royal Botanic Gardens, Kew. Betula verrucosa Ehrh., Plants of the World Online. Hela indexerade synonymposten läst: Betula pendula subsp. pendula. Tidigare officiell GBIF-matchning och läsning av accepterad entitet 7783328 återanvänds. Glasbjörk är inte samma identitet.
  2. EMA. Betulae folium, aktuell ämnessida. Hela offentliga sammanfattningen och dokumentlistan lästa. Blad från två arter/hybrider och traditionell användning. Utlysningen 2025 är början på en andra översyn, inte en ny färdig monografi.
  3. EMA/HMPC. European Union herbal monograph on Betula pendula Roth and/or Betula pubescens Ehrh. as well as hybrids of both species, folium. EMA/HMPC/573241/2014, 24 november 2014. Slutlig monografi. Alla sju faktiska PDF-sidors text lästa. Avgränsad traditionell kompletterande användning, kontraindikationer, ålder, graviditet/amning och rapporterade biverkningar. Inga örtberedningar, mängder eller användningsfrekvenser återges.
  4. EMA/HMPC. Assessment report on Betula pendula Roth and/or Betula pubescens Ehrh. as well as hybrids of both species, folium. EMA/HMPC/573240/2014. Slutlig bedömningsrapport. Hela indexerade s.15 om kliniska data och slutsats faktiskt läst; direkt PDF-hämtning gav 429 och är stoppad. Engesser 1998, Müller/Schneider 1999 och tidiga urinmängdsförsök är här rapportförmedlade, inte självständigt lästa original.
  5. EMA. Filsuvez, produktinformation. Offentliga sammanfattningens effekt-/risk-/mekanismtext och produktinformationens hela s.2–7 faktiskt lästa; inte samtliga 25 PDF-sidor eller hela den 162-sidiga bedömningsrapporten. Definierat raffinerat barkextrakt från två björkarter/hybrider; godkänd indikation, begränsade undergrupper, positivt primärt men negativt sekundärt utfall, produktens egen allergi- och sårsäkerhet. Produktinformationen uppdaterad 6 oktober2026; bladens graviditets-/pollenråd får inte överföras till läkemedlet. Ingen användningsanvisning återges.
  6. Kern JS med flera, EASE investigators. Efficacy and safety of Oleogel-S10 (birch triterpenes) for epidermolysis bullosa: results from the phase III randomized double-blind phase of the EASE study. British Journal of Dermatology,2023;188:12–21, först online 2022. DOI 10.1093/bjd/ljac001. Författaruniversitetets originalsammanfattning. Hela sammanfattningen läst, full rapport inte läst. Randomisering/blindning, 223 deltagare, kontrollgel och sedvanliga förband; finansierad av Amryt Research Limited.
  7. Murrell DF med flera. Long-term safety and efficacy of Oleogel-S10 (birch bark extract) in epidermolysis bullosa:24-month results from the phase III EASE study. British Journal of Dermatology,2025;192:1007–1017. DOI 10.1093/bjd/ljaf022. Originalpost. Hela originalsammanfattningen läst via författaruniversitetet; indexerad författar-/institutionsinformation och visad del av jävsdeklarationen lästa. Inte full rapport eller hela jävsdeklarationen. Försteförfattaren redovisar Chiesi-arvoden; det är ingen fullständig ekonomisk granskning. Öppen enarmsuppföljning, 205 deltagare, allvarliga säkerhetshändelser och författarnas bedömning av nio dödsfall; ingen samtidig kontroll.
  8. Sprecher E med flera. Long-Term Efficacy and Safety of Oleogel-S10 (Birch Triterpenes) for Pediatric Patients With Epidermolysis Bullosa. Pediatric Dermatology,2026;43:1111–1119. DOI 10.1111/pde.70224. Originalsammanfattning. Hela indexerade originalsammanfattningen och identitets-/anslagsmetadata lästa:156 barn i blindad fas,147 i öppen fas. Förutbestämd EASE-undergrupp, inte oberoende nytt försök. Chiesi anges i anslagsmetadata. Full rapport, bilagor och fullständiga ekonomiska uppgifter inte lästa.
  9. Skogen i skolan. Vårtbjörk, Betula pendula, artblad, red2020. Hela den indexerade originalsidan läst: hartsvårtor, svensk utbredning och masurbjörk som variant. Ingen fullständig genetisk genomgång eller medicinsk användning beläggs av artbladet.
  10. Linnaeus C. Species plantarum. Stockholm: Laurentius Salvius,1753, s.982, Betula alba, post1. ETH/e-rara, exakt utgåva. Hela originalbildens post och grannposter faktiskt lästa. Historisk bred benämning, inte en modern verifiering av dagens preparat. Exakt utgåvas rättighets-/titelkontroll återanvänd.
  11. Gerard J, Johnson T. The Herball, or Generall Historie of Plantes. London: Adam Islip, Joice Norton och Richard Whitakers,1633, kapitel 114, ”Of the Birch tree”, s.1478. Wellcome, utgåva. Hela sidans text läst; s.1477 och början av s.1479 kontrollerar gränsen mot al respektive avenbok. Författarnas dåvarande frånvarouppgift tillskrivs dem, inte all forskning eller tradition. Arkivets Public Domain Mark för exakt utgåva kontrollerad tidigare.
  12. 1177. Så fungerar njurar och urinvägar. Hela avsnitten om njurarnas uppgifter, uppbyggnad/nefron och hur urin bildas inklusive blodtrycksregleringen lästa. Stöd för filtrering/återupptag och vätske-/saltreglering, inte visad björkverkan.
  13. 1177. Urinvägsinfektion hos kvinnor. Symtom, hela vård-/akutavsnitten, infektionens orsaker/förlopp och visad behandling vid feber lästa. Avgränsningen till kvinnor/flickor från 15 år och separata råd för män/barn bevaras; inga antibiotikaregimer återges.
  14. Major H. Untersuchungen zur Wirkungsweise von Birkenblättern (Betulae folium) und phenolischer Verbindungen, unter besonderer Berücksichtigung der Beeinflussung von Metallopeptidasen. Dissertation, Humboldt-Universität zu Berlin,2002. DOI 10.18452/14727, universitetets original. Hela tryckta s.7–8,53,60–61,82–84,115 och118–121 faktiskt lästa i originalets PDF. Inte alla150 PDF-sidor eller varje bakomliggande källa lästa. Preklinisk enzymhypotes och litet friskt humanförsök utan säkerställd urinvolymseffekt; ingen berednings- eller försöksanvisning återges.
  15. Gründemann C, Gruber CW, Hertrampf A, Zehl M, Kopp B, Huber R. An aqueous birch leaf extract of Betula pendula inhibits the growth and cell division of inflammatory lymphocytes. Journal of Ethnopharmacology,2011;136:444–451. DOI 10.1016/j.jep.2011.05.018. Originalets särtryck hos tillverkaren. Hela originalsammanfattningen, metodsidan 445, diskussionen 450–451, slutsats och jävs-/finansieringsuppgifter lästa. Alla resultatsidor är inte lästa. Betula folium D3 Abnoba, angivet parti och tillverkningssätt; cellförsök och opublicerade patientobservationer är inte kontrollerad klinisk effekt. Huber redovisar konsultuppdrag för ABNOBA i andra frågor; Gründemann och Huber stöd av Software AG Stiftung och DAMUS. Särtryckets stöd från ABNOBA är en separat uppgift.
  16. 1177. Ledgångsreumatism, RA. Hela symtom-, vård- och sjukdomsprocessavsnitten lästa. Underlag om immunförsvarets ledpåverkan och vårdbehov; inte belägg för att ett cellförsök med björk behandlar sjukdomen.
  17. Efthimiou I med flera. Investigation of the Genotoxicological Profile of Aqueous Betula pendula Extracts. Plants,2022;11:2673. DOI 10.3390/plants11202673. Originalsammanfattning. Hela originalsammanfattningen och jävsuppgiften lästa; tidigare avgränsad originaltext i resultat2.1, material4.1, etik4.3 och slutsats återanvänds. Indexerade finansierings-/etik-/tack-/jävsavsnitt i förlagets original-PDF lästa: ingen extern finansiering, namngivna analyslaboratorier och inga deklarerade intressekonflikter. Inte alla metoder eller hela diskussionen lästa. Bladextrakt respektive blandprodukt med citron, cellpåverkan och begränsade skyddsfynd; ingen klinisk cancerpreventiv slutsats.
  18. Murrell DF med flera. Methodological concerns in the EASE study of Oleogel-S10 for epidermolysis bullosa:reply from authors. British Journal of Dermatology,2026;194:175–177, online 2025. DOI 10.1093/bjd/ljaf365. Hela svarets text, jävs-/finansieringsuppgifter och referenser lästa i förlagets indexerade PDF. Efterföljande läkemedelsannons gäller en annan produkt och används inte. Cao med fleras ursprungliga brev, DOI10.1093/bjd/ljaf355, är identifierat men inte självständigt läst; invändningarna tillskrivs därför här författarnas redovisning av debatten. Svaret anger inget särskilt forskningsanslag men redovisar bland annat Chiesi-kopplingar, tidigare Amryt-anställningar, betald konsult och Chiesis stöd för öppen publicering. Underlagsbilagorna och det ursprungliga brevet är inte lästa.
  19. 1177. Kronisk njursjukdom. Tidigare faktiskt lästa relevanta delar återanvänds; hela nu visade orsaks- och processavsnitt lästa igen. Inte all behandling genomgången här. Växtmonografins vätskerestriktion ska inte vändas till generellt vätskeökningsråd.
  20. 1177. Gikt. Hela symtom- och vårdavsnitten samt processavsnittet om urinsyrakristaller och visad ledvätskeutredning lästa. Inte klinisk björkeffekt.
  21. ClinicalTrials.gov. NCT06651294, NERFA. Officiella registrets identitet, status, sponsor, beskrivning, design, interventioner och utfall faktiskt lästa via det offentliga API:et. Senast uppdaterad10augusti2026, angiven status rekryterande och inga publicerade resultat. Neopharm Bulgaria är sponsor. Fyra växtextrakt efter kirurgisk stenfragmentering; varken bladens enskilda bidrag eller sav prövas separat. Uppskattat slutdatum är inte genomförd studie. Inga doser eller behandlingsscheman återges.